„Europejski Urząd ds. leków (EMA) najprawdopodobniej nie będzie w stanie zatwierdzić szczepionki COVID-19 AstraZeneca i Uniwersytetu Oksfordzkiego w styczniu”, informuje Reuter.
Sytuację ze szczepionką potwierdził zastępca dyrektora wykonawczego EMA Noel Wathion. Jak ujawnił, producent nie złożył jeszcze odpowiedniego wniosku. Unijne organy regulacyjne otrzymały tylko niektóre informacje o szczepionce.
„To za mało, aby zagwarantować warunkową licencję marketingową”, oświadczył przedstawiciel EMA, dodając: „potrzebujemy dodatkowych danych na temat jakości szczepionki. A potem firma musi formalnie złożyć wniosek ”.